리자벤 캡슐 - 중외제약

제품명		리자벤 캡슐
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보험코드		A02103931
급여구분		급여
상한가		159
원료약품의 분량		1캅셀(163mg) 중 트라닐라스트(식약청고시 98-127호) .............................................................. 100mg
효능 / 효과		1. 켈로이드·비후성 반흔 2. 기관지 천식 예방 3. 알레르기성비염, 아토피성 피부염
용법 / 용량		성인 : 트라닐라스트로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여하십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
사용상의 주의사항		1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.   1) 임부(특히 약3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2) 이 약에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오. 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간기능을 악화시킬 우려가 있습니다.) 3. 부작용   1) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염양 증상이 나타날 수 있으므로 증상의 발현 후에도 이 약을 계속하여 투여하는 경우에는 증상의 회복이 늦어질 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하십시오. 또한 드물게 BUN치의 상승이 나타날 수 있습니다. 2) 간장 : 때때로 ALT, AST, 알칼라인포스파타제(ALP)의 상승, 드물게 황달 등의 간기능이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 하십시오. 3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 위부불쾌감, 드물게 가슴쓰림, 위잔류감, 소화불량, 변비 등이 나타날 수 있습니다. 4) 혈액 : 드물게 빈혈(적혈구수, 혈색소량 감소), 백혈구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있습니다. 5) 정신신경계 : 드물게 두통, 졸음, 두중감, 불면, 어지러움, 전신권태감, 수지마비감 등이 나타날 수 있습니다. 6) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 두드러기, 홍반, 습진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하십시오. 7) 기타 : 드물게 월경이상, 심계항진, 부종, 안면홍조, 구내염, 발열 등이 나타날 수 있습니다. 시판후 4년 동안 국내에서 631명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상 반응은 16명에서 21건(3.33%)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 용혈성 빈혈(1건), 고혈압(1건)이 있습니다. 4. 일반적 주의   1) 이 약은 기관기확장제, 스테로이드계, 항히스타민제 등과 달리 이미 일어난 발작 및 증상을 신속하게 억제시키는 약물이 아니므로 이 점을 환자에게 충분히 설명하십시오. 2) 기관지천식환자에게 투여중 대발작이 일어나는 경우에는 기관지확장제 또는 스테로이드제를 투여하십시오. 3) 이 약에 의해 방광염양 증상, 간기능 이상이 나타나는 경우에는 말초 혈중 호산구증가를 수반하는 경우가 많으므로 이 약 투여중에는 정기적으로 혈액검사(특히 혈중 백혈구수, 호산구%의 검사)를 행하는 것이 바람직합니다. 혈중 호산구%가 증가하는 경우에는 경과를 충분히 관찰하십시오. 4) 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자는 부신부전증의 위험이 있으므로 이 약의 투여로 스테로이드를 감량할 경우에는 세심한 주의가 필요하며 천천히 감량하십시오. 5) 이 약의 투여로 스테로이드 유지량을 감량한 환자가 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원질환이 재발될 수 있으므로 특히 주의하십시오. 6) 계절성 환자에 투여하는 경우에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 개시하며 호발계절 종료시까지 지속적으로 투여하는 것이 바람직합니다. 7) 이 약의 효과가 인정되지 않는 경우에는 특별한 목적없이 장기적으로 투여하지 않도록 주의하십시오. 5. 상호작용 이 약과의 병용(또는 병용중지)에 의해 와파린칼륨의 작용이 증강(또는 감소)하여 트롬보테스트치가 저하(또는 상승)하는 것이 보고된 바 있습니다. 이 약과 병용(또는 병용중지)을 한 경우에는 응혈능의 변동에 대하여 충분히 주의하여야 합니다.(사람의 간 마이크로좀을 사용한 시험관내(in vitro)시험에서 와파린칼륨의 대사를 억제하는 것이 확인되었으므로 응혈능을 변동시킬 가능성이 있습니다.) 6. 임부 · 수유부에 대한 투여   1) 마우스에 대량투여한 실험에서 골격이상예의 증가가 인정되어 있으므로 임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마십시오. 2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것으로 보고되고 있으므로 수유중의 부인에 투여하는 경우에는 수유를 중지하십시오.   7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 부작용이 나타나는 경우에는 감량하는 등 주의하십시오.   8. 임상검사치에의 영향 이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
포장단위		20, 100, 500 cap
저장방법		기밀용기, 차광보관, 실온보존(1~30℃)
교환 및 제품문의		이 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다. 만일 구입시 사용기한이 경과되었거나, 변질 · 부패 또는 오손된 제품 등은 약국 등의 개설자에 한하여 교환하여 드립니다. 또한 제품에 관한 문의 사항이 있으시면 연락주십시오.
작성 년월일		2005년 10월 13일
규격		1
단위		캡슐